Vitenskapelig høring av søknad GMFF-2024-29150/AP195 om godkjenning av den genmodifiserte soya 305423xDAS-44406-6 under EUs forordning 1829/2003/EF om genmodifisert mat og fôr

I et løpende oppdrag fra Mattilsynet og Miljødirektoratet, vurderer VKM om genmodifiserte organismer og prosessert mat og fôr fra disse kan utgjøre en risiko for helse og miljø.

EUs forordning 1829/2003/EF (Forordningen) omfatter både genmodifiserte organismer (levende), som faller inn under den norske genteknologiloven, og genmodifisert, prosessert mat og fôr (dødt materiale avledet fra GMO) som faller inn under den norske matloven.

Forordningen er i dag ikke en del av EØS-avtalen eller norsk rett. Norge vurderer søknadene som en forberedelse til at forordningen eventuelt implementeres.

VKM vurderer søknader både i den vitenskapelige høringsperioden, som den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) gjennomfører, og i perioden fra EFSA har offentliggjort en risikovurdering og til EUs medlemsland stemmer for eller imot godkjenning av den genmodifiserte organismen i kommisjonen. VKMs oppdraget er delt inn i tre trinn. (lenke oppdragsbrev)

Genmodifisert soya 305423xDAS-44406-6

Soya 305423xDAS-44406-6 ble utviklet ved tradisjonell krysning for å kombinere de genmodifiserte soyaene 305423 og DAS-44406-6. Soya 305423xDAS-44406-6 uttrykker genfragmentet gm-fad2-1 fra soya 305423. Transkripsjonen av genfragmentet gm-fad2-1 hinder transkripsjonen av det endogene fad2-1 genet, som koder for soya omega-6 desaturase, FAD2-1. Dette resulterer i endret fettsyreprofil i frøene med et økt nivå av olje syre og reduserte nivåer av linolsyre og linolensyre, samt noe redusert nivå av palmitinsyre.

Soya 35423-1xDAS-44406-6 uttrykker også genene 2mepsps, aad-12, pat og gm-hra. Proteinene 2mEPSPS, AAD12 og PAT fra soya DAS-44406-6 gir toleranse mot glyfosat-, 2,4-diklorfenoksyeddiksyre (2,4-D)- og glufosinat-baserte ugressmideler, proteinet GM-HRA fra soya 305423 som gir toleranse mot ALS-baserte ugressmidler og ble brukt som en seleksjonsmarkør.

VKM har gitt innspill til søknad GMFF-2024-29150/AP195 under EFSAs høringsperiode i henhold til oppdraget fra Mattilsynet og Miljødirektoratet. Innspillet gjelder krav i forordning 503/2013. VKM har ikke identifisert særnorske forhold som tilsier egen oppfølging.

Om oppdraget

I trinn 1 skal VKM, i forbindelse med EFSAs vitenskapelige høring av GMO-søknader, vurdere helse- og miljørisiko ved den genmodifiserte organismen og dens avledete produkter. VKM skal gjennomgå den vitenskapelige dokumentasjonen som søker har sendt inn og evt. gi innspill til EFSA. VKM skal også vurdere: i) om det er særnorske forhold som vil kunne gi andre risikoer i Norge enn de som er omtalt i søknaden, ii) om norsk kosthold kan gi en økt helserisiko for befolkningen i Norge ved en eventuell godkjenning, sammenliknet med befolkningen i resten av Europa, og iii) risiko knyttet til sameksistens med konvensjonell og/eller økologisk produksjon for genmodifiserte planter som søkes godkjent for dyrking. Aktuelle virkemidler for å sikre sameksistens skal også vurderes.

I trinn 2 skal VKM vurdere om innspill fra Norge er tilfredsstillende besvart av EFSA. I tillegg skal VKM vurdere om noen av EFSAs kommentarer til andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging. Dersom EFSAs svar til norske innspill ikke er tilfredsstillende, eller andre lands innspill gir grunnlag for videre oppfølging, skal VKM i trinn 3 utføre en risikovurdering av de aktuelle forholdene, inkludert eventuelle særnorske forhold.