Veileder: Har laget nasjonal veileder for risikovurdering av GM-dyr til feltforsøk

Veilederen skal hjelpe søkere med å identifisere eksperimentelle data og annen vitenskapelig dokumentasjon som bør inngå i søknader om forsøksutsetting av genmodifiserte dyr etter genteknologiloven.

Dette er et oppdrag fra Miljødirektoratet. Bakgrunnen for oppdraget er behovet for oppdatert og mer tilgjengelig veiledningsmateriell for søkere, som igjen vil være til hjelp for både risikovurderer (VKM) og beslutningstaker (Miljødirektoratet). Veilederen er utviklet med utgangspunkt i norsk regelverk, og veilederen for miljørisikovurdering av GM-dyr fra den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA).

Omfatter etablerte og nye genmodifiseringsteknikker

Veilederen omfatter organismer utviklet ved hjelp av tradisjonelle genmodifiseringsteknikker og nye genomredigeringsteknikker. Behovene for dokumentasjon vil variere fra sak til sak, avhengig av organisme, egenskaper, genetiske endringer, omfanget av feltforsøket og miljøet organismen skal introduseres i.

Veilederen beskriver hvordan VKMs risikovurderinger gjennomføres i en trinnvis prosess. Målet er å sikre et tilstrekkelig kunnskapsgrunnlag for vurdering av mulige effekter på miljøet, og menneskers og dyrs helse.

Veilederen for dyr er hovedsakelig utarbeidet for genmodifisert fisk og genmodifiserte pattedyr, men kan også være relevant for risikovurdering av andre typer genmodifiserte dyr.

Veilederen inneholder en beskrivelse av hvordan molekylær karakterisering av genmodifiserte dyr bør dokumenteres, inkludert informasjon om metodene som er brukt for genmodifiseringen. Det legges også vekt på vurdering av mulige konsekvenser ved rømte forsøksdyr. Dette inkluderer blant annet sannsynlighet for etablering i naturen, kryssing med ville bestander, sykdomsspredning, effekter på andre arter og mulige konsekvenser for norske økosystemer.

I tillegg beskrives ulike typer avgrensning som kan hindre rømming, og hvilke risikoreduserende tiltak som bør vurderes og legges ved som en del av søknadsgrunnlaget.

Skal bidra til mer effektive prosesser

Målet med veilederen er at den skal hjelpe søkere med å forstå hva som er nødvendig dokumentasjon og informasjon for en risikovurdering, slik at prosessen fra mottatt søknad til endelig vedtak hos Miljødirektoratet fungerer mer effektivt.

Veilederen er et dynamisk dokument, og kan oppdateres i takt med ny kunnskap og teknologi, og eventuelle fremtidige endringer i regelverk.

Kontaktperson: Anne Marthe Jevnaker